Dinutuximab (Ch14.18, tradename Unituxin) and dinutuximab beta (tradename Qarziba) are monoclonal antibodies used as a second-line treatment for children with high-risk neuroblastoma. Each antibody is made of both mouse and human components and targets glycolipid GD2, expressed on neuroblastoma cells and on normal cells of neuroectodermal origin, including the central nervous system and peripheral nerves. They differ in that dinutuximab is manufactured using mouse cells, and dinutuximab beta is manufactured using hamster cells. The dosing regime differs, and dinutuximab is given in combination with granulocyte-macrophage colony stimulating factor (GM-CSF), interleukin-2 (IL-2) and 13-cis-retinoic acid (RA), while dinutuximab beta can be given alone.
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| - دينوتوكسيماب (ar)
- Dinutuximab (en)
- Dinutuximab beta (de)
- ジヌツキシマブ (ja)
- Динутуксимаб (ru)
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| - دينوتوكسيماب (بالإنجليزية: Dinutuximab) هو دواء يُستعمل في علاج ورم عصبي. (ar)
- Динутуксимаб — лекарственный препарат, моноклональное антитело для лечения нейробластомы. Одобрен для применения: США (2015). (ru)
- Dinutuximab beta (ch14.18/CHO, Handelsname Qarziba) ist ein chimärer monoklonaler Antikörper, der spezifisch das Oberflächenmolekül Disialogangliosid 2 (GD2) erkennt und bindet. Da Disialogangliosid 2 besonders häufig und dicht auf Zellen neuroendokriner Tumoren, wie Neuroblastomzellen, vorkommt, können diese mit Dinutuximab beta gezielt behandelt werden. Neuroblastome treten vorrangig im Kindes- bzw. Kleinkindesalter auf. Am 8. Mai 2017 erteilte die Europäische Kommission die Zulassung („under exceptional circumstances“) für Dinutuximab beta zur Behandlung von Hochrisiko-Neuroblastomen bei Patienten im Alter von 12 Monaten und älter. Inhaber der Zulassung und Produzent des Medikaments ist das Pharmaunternehmen EUSA Pharma. Es ist ein wirkungsgleiches Präparat zum 2015 zugelassenen Unituxi (de)
- Dinutuximab (Ch14.18, tradename Unituxin) and dinutuximab beta (tradename Qarziba) are monoclonal antibodies used as a second-line treatment for children with high-risk neuroblastoma. Each antibody is made of both mouse and human components and targets glycolipid GD2, expressed on neuroblastoma cells and on normal cells of neuroectodermal origin, including the central nervous system and peripheral nerves. They differ in that dinutuximab is manufactured using mouse cells, and dinutuximab beta is manufactured using hamster cells. The dosing regime differs, and dinutuximab is given in combination with granulocyte-macrophage colony stimulating factor (GM-CSF), interleukin-2 (IL-2) and 13-cis-retinoic acid (RA), while dinutuximab beta can be given alone. (en)
- ジヌツキシマブ（Dinutuximab）およびジヌツキシマブ ベータ（Dinutuximab beta）は、高リスク群神経芽細胞腫の小児等に対する二次治療として使用されるモノクローナル抗体である。それぞれの抗体は、マウスとヒトの両方の成分で構成されており、神経芽細胞腫細胞および中枢神経系や末梢神経を含む神経外胚葉由来の正常細胞に発現する糖脂質GD2を標的としている。両者は、ジヌツキシマブがマウスの細胞を用いて製造され、ジヌツキシマブ ベータがハムスターの細胞を用いて製造されている点で異なる。また、投与方法も異なり、ジヌツキシマブは顆粒球単球コロニー刺激因子（GM-CSF）、インターロイキン-2（IL-2）、13-cis-レチノイン酸（RA）と併用して投与される一方、ジヌツキシマブ ベータは単独で投与される。日本ではジヌツキシマブのみが承認されている。 両者とも、モルヒネを用いなければならない激しい痛みや、抗ヒスタミン薬や抗炎症薬を用いる必要のある注入反応の高いリスク等、深刻な副作用を引き起こす。どちらも神経細胞に結合し、体内の免疫システムが神経細胞を破壊することで作用する。 この抗体は元々Ch14.18と呼ばれ、カリフォルニア大学サンディエゴ校で発見された。この抗体と他の幾つかの抗体は、米国国立がん研究所が資金提供する臨床試験に持ち込まれた。 (ja)
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| - Unituxin, Qarziba, others (en)
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| - دينوتوكسيماب (بالإنجليزية: Dinutuximab) هو دواء يُستعمل في علاج ورم عصبي. (ar)
- Dinutuximab beta (ch14.18/CHO, Handelsname Qarziba) ist ein chimärer monoklonaler Antikörper, der spezifisch das Oberflächenmolekül Disialogangliosid 2 (GD2) erkennt und bindet. Da Disialogangliosid 2 besonders häufig und dicht auf Zellen neuroendokriner Tumoren, wie Neuroblastomzellen, vorkommt, können diese mit Dinutuximab beta gezielt behandelt werden. Neuroblastome treten vorrangig im Kindes- bzw. Kleinkindesalter auf. Am 8. Mai 2017 erteilte die Europäische Kommission die Zulassung („under exceptional circumstances“) für Dinutuximab beta zur Behandlung von Hochrisiko-Neuroblastomen bei Patienten im Alter von 12 Monaten und älter. Inhaber der Zulassung und Produzent des Medikaments ist das Pharmaunternehmen EUSA Pharma. Es ist ein wirkungsgleiches Präparat zum 2015 zugelassenen Unituxin (Dinutuximab, ch14.18/SP2/0), das vom Hersteller 2017 in der EU wieder zurückgezogen wurde. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Zugabe eines anti-GD2-Antikörpers bei der Behandlung von Hochrisiko-Neuroblastomen in der Post-Konsolidierungsphase so vorteilhaft ist, dass es ethisch nicht mehr vertretbar war, Patienten ohne diesen Antikörper zu behandeln. Daher erhielten in Studien ab 2010 die Patienten Dinutuximab beta als neuen Standard. Entsprechend gilt Dinutuximab beta in der deutschen S1-Leitlinie als gesetzter Standard für die Post-Konsolidierungstherapie. Diese Position stützen auch pädiatrische Onkologen sowie Patienten bzw. deren rechtliche Vertreter (Eltern) und Patientenvereinigungen. (de)
- Dinutuximab (Ch14.18, tradename Unituxin) and dinutuximab beta (tradename Qarziba) are monoclonal antibodies used as a second-line treatment for children with high-risk neuroblastoma. Each antibody is made of both mouse and human components and targets glycolipid GD2, expressed on neuroblastoma cells and on normal cells of neuroectodermal origin, including the central nervous system and peripheral nerves. They differ in that dinutuximab is manufactured using mouse cells, and dinutuximab beta is manufactured using hamster cells. The dosing regime differs, and dinutuximab is given in combination with granulocyte-macrophage colony stimulating factor (GM-CSF), interleukin-2 (IL-2) and 13-cis-retinoic acid (RA), while dinutuximab beta can be given alone. They both cause severe side effects, including severe pain that must be controlled with morphine, and a high risk of infusion reaction that must be controlled with antihistamines and anti-inflammatory drugs. They both work by binding to neurons and causing the body's immune system to destroy them. Dinutuximab received marketing approval in the US and in the European Union in March 2015; the marketing approval was withdrawn in 2017. Dinutuximab beta received marketing approval in Europe in 2017. The antibody was originally called Ch14.18 and was discovered by a group at University of California San Diego led by Alice Yu; this antibody and several others were brought into clinical trials funded by the National Cancer Institute. (en)
- ジヌツキシマブ（Dinutuximab）およびジヌツキシマブ ベータ（Dinutuximab beta）は、高リスク群神経芽細胞腫の小児等に対する二次治療として使用されるモノクローナル抗体である。それぞれの抗体は、マウスとヒトの両方の成分で構成されており、神経芽細胞腫細胞および中枢神経系や末梢神経を含む神経外胚葉由来の正常細胞に発現する糖脂質GD2を標的としている。両者は、ジヌツキシマブがマウスの細胞を用いて製造され、ジヌツキシマブ ベータがハムスターの細胞を用いて製造されている点で異なる。また、投与方法も異なり、ジヌツキシマブは顆粒球単球コロニー刺激因子（GM-CSF）、インターロイキン-2（IL-2）、13-cis-レチノイン酸（RA）と併用して投与される一方、ジヌツキシマブ ベータは単独で投与される。日本ではジヌツキシマブのみが承認されている。 両者とも、モルヒネを用いなければならない激しい痛みや、抗ヒスタミン薬や抗炎症薬を用いる必要のある注入反応の高いリスク等、深刻な副作用を引き起こす。どちらも神経細胞に結合し、体内の免疫システムが神経細胞を破壊することで作用する。 ジヌツキシマブは、2015年3月に米国および欧州連合で販売承認を取得したが、2017年に販売承認が取り消された。ジヌツキシマブ ベータは、2017年に欧州で販売承認を取得した。日本では2021年6月にジヌツキシマブが承認された。 この抗体は元々Ch14.18と呼ばれ、カリフォルニア大学サンディエゴ校で発見された。この抗体と他の幾つかの抗体は、米国国立がん研究所が資金提供する臨床試験に持ち込まれた。 (ja)
- Динутуксимаб — лекарственный препарат, моноклональное антитело для лечения нейробластомы. Одобрен для применения: США (2015). (ru)
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