GxP is a general abbreviation for the "good practice" quality guidelines and regulations. The "x" stands for the various fields, including the pharmaceutical and food industries, for example good agricultural practice, or GAP. A "c" or "C" is sometimes added to the front of the initialism. The preceding "c" stands for "current." For example, cGMP is an acronym for "current good manufacturing practice". The term GxP is frequently used to refer in a general way to a collection of quality guidelines.
Attributes | Values |
---|
rdf:type
| |
rdfs:label
| - GxP (ca)
- GxP (de)
- GxP (en)
- GxP (fr)
- GxP (ja)
- GxP (nl)
- GxP (uk)
|
rdfs:comment
| - GxP is a general abbreviation for the "good practice" quality guidelines and regulations. The "x" stands for the various fields, including the pharmaceutical and food industries, for example good agricultural practice, or GAP. A "c" or "C" is sometimes added to the front of the initialism. The preceding "c" stands for "current." For example, cGMP is an acronym for "current good manufacturing practice". The term GxP is frequently used to refer in a general way to a collection of quality guidelines. (en)
- GxPはGood x practice(適正 x 基準、優良 x 規範)の略で、安全性や信頼性を確保することを目的に政府等の公的機関で制定する基準を表す言葉の略称である。特に製薬産業関係のものが多い。以下のようなものがある。
* GAP - Agricultural - 農業生産工程管理(適正農業規範)
* GAMP - Automated Manufacturing - ISPE(国際製薬技術協会)が発行しているCSV(コンピュータ化システムバリデーション)に関する実践ガイドライン
* GCP - clinical - 医薬品・医療機器の臨床試験の実施基準
* GCLP - Clinical Laboratory - 臨床試験検体を扱う臨床検査室の業務実施基準
* GDP - Distribution - 医薬品の適正流通基準
* GLP - laboratory - 医薬品・医療機器の非臨床試験の実施基準
* - manufacturing - 医薬品、医薬部外品の製造管理・品質管理の基準
* GQP - quality - 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準
* GVP - vigilance - 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準
* GPSP - Post-marketing Study - 製造販売後の調査・試験の実施基準
* GPMSP - Post-Marketing Surveillance - 医薬品の市販後調査の基準:2002年の薬事法改正によってGVPとGPSPに分離された (ja)
- GxP — (Good X Practice) це загальний термін для ефективної практики якості керівних принципів і правил. Дані Належні практики використовуються в багатьох областях, в тому числі і у фармацевтичній та харчовій промисловості.GxP представляє скорочень цих назв, де х (загальний символ для змінної) представляє специфічний дескриптор.«С» або «С», іноді додають до початку абрівеатрури. У попередньому «С» розшифровується як «поточні». Наприклад, з акронім для «поточного Good Manufacturing Practices». cGMP є найвідомішим прикладом GxP. (uk)
- Com a GxP es coneix el conjunt de normes per a la correcta pràctica en l'àrea de treball, especialment en els camps de la medicina, la farmàcia i la química farmacèutica on la seua importància és bastant gran. Dins de les normes GxP pertanyen aquestes altres:
* Good Manufacturing Practice (GMP) o "Bones Pràctiques de Manufactura"
*
* Les GMP són el cas més comú conegut del GxP. El terme GxP només s'utilitza de manera informal per a resumir el paquet de guies de qualitat. Aquestes guies se solen trobar en les farmacopees. (ca)
- GxP bezeichnet zusammenfassend alle Richtlinien für „gute Arbeitspraxis“, welche insbesondere in der Medizin, der Pharmazie und der pharmazeutischen Chemie Bedeutung haben. Das „G“ steht für „Gut(e)“ und das „P“ für „Praxis“, das „x“ in der Mitte wird durch die jeweilige Abkürzung für den spezifischen Anwendungsbereich ersetzt. Zu den GxP gehören unter anderem: (de)
- GxP est un sigle générique pour désigner les directives et réglementations proposant des « bonnes pratiques » de qualité. Le « x » correspond au domaine considéré : secteur pharmaceutique, ou encore le secteur agroalimentaire qui définit de bonnes pratiques agricoles (GAP pour « good agricultural practices », en anglais). (fr)
- GxP is een overkoepelende term waarmee een stelsel van kwaliteitssystemen wordt aangeduid dat toegepast wordt in de farmaceutische industrie en de levensmiddelenindustrie. De naam van de kwaliteitssystemen in kwestie begint meestal met Good en eindigt met Practice, met het betreffende aandachtsgebied daartussen. Soms wordt de afkorting voorafgegaan door een kleine letter "c" voor current, om aan te geven dat de meest recente versie van het betreffende kwaliteitssysteem bedoeld wordt. Voorbeelden van kwaliteitssystemen uit de GxP-reeks zijn: (nl)
|
dcterms:subject
| |
Wikipage page ID
| |
Wikipage revision ID
| |
Link from a Wikipage to another Wikipage
| |
Link from a Wikipage to an external page
| |
sameAs
| |
dbp:wikiPageUsesTemplate
| |
has abstract
| - Com a GxP es coneix el conjunt de normes per a la correcta pràctica en l'àrea de treball, especialment en els camps de la medicina, la farmàcia i la química farmacèutica on la seua importància és bastant gran. Dins de les normes GxP pertanyen aquestes altres:
* Good Manufacturing Practice (GMP) o "Bones Pràctiques de Manufactura"
*
* Les GMP són el cas més comú conegut del GxP. El terme GxP només s'utilitza de manera informal per a resumir el paquet de guies de qualitat. Aquestes guies se solen trobar en les farmacopees. Aquestes "normes" han de ser fixades per les autoritats sanitàries i les agències del medicament com la EMEA europea o la FDA americana. A Espanya hi ha l' i és la que regula tots aquestos continguts. (ca)
- GxP bezeichnet zusammenfassend alle Richtlinien für „gute Arbeitspraxis“, welche insbesondere in der Medizin, der Pharmazie und der pharmazeutischen Chemie Bedeutung haben. Das „G“ steht für „Gut(e)“ und das „P“ für „Praxis“, das „x“ in der Mitte wird durch die jeweilige Abkürzung für den spezifischen Anwendungsbereich ersetzt. Zu den GxP gehören unter anderem:
* Good Agricultural Practice (GAP)
* Good Manufacturing Practice (GMP)
* Good Distribution Practice (GDP)
* Good Clinical Practice (GCP)
* Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)
* Good Laboratory Practice (GLP)
* Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)
* Good Documentation Practice (GDocP)
* (GEP)
* (GSP)
* Good Pharmacovigilance Practice (GVP) Solche Richtlinien werden zum Beispiel von der europäischen (Europäischen Arzneimittelagentur) und amerikanischen (Food and Drug Administration, FDA) Gesundheitsbehörde festgelegt. In Deutschland sind die Überwachungsbehörden der Länder für die Überwachung der Richtlinieneinhaltung zuständig. (de)
- GxP is a general abbreviation for the "good practice" quality guidelines and regulations. The "x" stands for the various fields, including the pharmaceutical and food industries, for example good agricultural practice, or GAP. A "c" or "C" is sometimes added to the front of the initialism. The preceding "c" stands for "current." For example, cGMP is an acronym for "current good manufacturing practice". The term GxP is frequently used to refer in a general way to a collection of quality guidelines. (en)
- GxP est un sigle générique pour désigner les directives et réglementations proposant des « bonnes pratiques » de qualité. Le « x » correspond au domaine considéré : secteur pharmaceutique, ou encore le secteur agroalimentaire qui définit de bonnes pratiques agricoles (GAP pour « good agricultural practices », en anglais). La lettre « c » minuscule ou majuscule est parfois ajoutée en préfixe du sigle, pour désigner les pratiques actuelles. Par exemple, cGMP désigne les « bonnes pratiques actuelles de fabrication » (« M » pour le mot anglais « manufacturing »). Le terme GxP est fréquemment utilisé pour désigner de manière générique un ensemble de directives qualité . (fr)
- GxPはGood x practice(適正 x 基準、優良 x 規範)の略で、安全性や信頼性を確保することを目的に政府等の公的機関で制定する基準を表す言葉の略称である。特に製薬産業関係のものが多い。以下のようなものがある。
* GAP - Agricultural - 農業生産工程管理(適正農業規範)
* GAMP - Automated Manufacturing - ISPE(国際製薬技術協会)が発行しているCSV(コンピュータ化システムバリデーション)に関する実践ガイドライン
* GCP - clinical - 医薬品・医療機器の臨床試験の実施基準
* GCLP - Clinical Laboratory - 臨床試験検体を扱う臨床検査室の業務実施基準
* GDP - Distribution - 医薬品の適正流通基準
* GLP - laboratory - 医薬品・医療機器の非臨床試験の実施基準
* - manufacturing - 医薬品、医薬部外品の製造管理・品質管理の基準
* GQP - quality - 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準
* GVP - vigilance - 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準
* GPSP - Post-marketing Study - 製造販売後の調査・試験の実施基準
* GPMSP - Post-Marketing Surveillance - 医薬品の市販後調査の基準:2002年の薬事法改正によってGVPとGPSPに分離された (ja)
- GxP is een overkoepelende term waarmee een stelsel van kwaliteitssystemen wordt aangeduid dat toegepast wordt in de farmaceutische industrie en de levensmiddelenindustrie. De naam van de kwaliteitssystemen in kwestie begint meestal met Good en eindigt met Practice, met het betreffende aandachtsgebied daartussen. Soms wordt de afkorting voorafgegaan door een kleine letter "c" voor current, om aan te geven dat de meest recente versie van het betreffende kwaliteitssysteem bedoeld wordt. Voorbeelden van kwaliteitssystemen uit de GxP-reeks zijn:
* Good Manufacturing Practice (GMP)
* Good Laboratory Practice (GLP)
* (GCP)
* (GDP) (nl)
- GxP — (Good X Practice) це загальний термін для ефективної практики якості керівних принципів і правил. Дані Належні практики використовуються в багатьох областях, в тому числі і у фармацевтичній та харчовій промисловості.GxP представляє скорочень цих назв, де х (загальний символ для змінної) представляє специфічний дескриптор.«С» або «С», іноді додають до початку абрівеатрури. У попередньому «С» розшифровується як «поточні». Наприклад, з акронім для «поточного Good Manufacturing Practices». cGMP є найвідомішим прикладом GxP. (uk)
|
gold:hypernym
| |
prov:wasDerivedFrom
| |
page length (characters) of wiki page
| |
foaf:isPrimaryTopicOf
| |
is Link from a Wikipage to another Wikipage
of | |