has abstract
| - Medical grade silicones are silicones tested for biocompatibility and are appropriate to be used for medical applications. In the United States, the Food and Drug Administration (FDA) Center for Devices and Radiological Health (CDRH) regulates devices implanted into the body. It does not regulate materials other than certain dental materials. The FDA regulate silicones used in food contact under the auspices of the Center for Food Safety and Nutrition (CFSAN) and for use in pharmaceuticals under the auspices of the Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Medical grade silicones are generally grouped into three categories: non implantable, short term implantable, and long-term implantable. Materials approved as Class V and VI can be considered medical grade. Most medical grade silicones are at least Class VI certified. Silicone suppliers and some silicone prototyping companies provide guidelines for material use. (en)
- Медичний силікон — це високопродуктивний полімерний медичний матеріал з відмінними характеристиками. Як штучний матеріал він використовується для медичного використання. Медичний силікон має невисоку вартість, велику практичність і гарну біологічну адаптивність, та як він схильний до відторгнення тілом людини, а також не прилипає до капілярів людського тіла. Медичний силікон є широко використовуваним біологічним матеріал для косметичної хірургії. Він має різні форми, такі як рідке силіконове масло, желеподібний силікон, пінообразну силіконову губку і еластичну тверду силіконову гуму. Тверда силіконова гума в даний час використовується в багатьох областях застосування. Силіконовий каучук має гарну біосумісність, не викликає роздратування тканин людини, не токсичний, не викликає алергічних реакцій, має мінімальну реакцію відторгнення тіла; володіє хорошими фізико-хімічними властивостями і може зберігати свій первісний стан при контакті з рідинами організму і тканинами. Еластичність і м'якість, не погіршуються. Медичний силікон є досить стабільною інертною речовиною. Має високу термостійкість, що стерилізується. Його легко обробляти і надавати форму, обробляти гравіюванням і легко використовувати. Медичні силікони включають доставку мономерів в людських імплантатах, доставку їдких речовин, доставку еластичних парів, обробку кислотою, циркуляцію гарячого масла, обробку розчинів, високотемпературне повітря і виробництво пластмас. Медичні силікони, які більш вимогливі, ніж харчові, в даний час широко використовуються при виготовленні сосок для дитячих пляшечок. Медичний силікон також широко використовується в косметичних і протезних процедурах, таких як виправлення лицьових дефектів медичним силіконом, лікування дефектів зовнішнього вуха, косметична операція на черепі і грудях і відновлення внутрішніх органів, а також пологах, які в даний час викликають багато суперечок. (uk)
|