Microdosing, or micro-dosing, is a technique for studying the behaviour of drugs in humans through the administration of doses so low ("sub-therapeutic") they are unlikely to produce whole-body effects, but high enough to allow the cellular response to be studied. This is called a "Phase 0 study" and is usually conducted before clinical Phase I to predict whether a drug is viable for the next phase of testing. Human microdosing aims to reduce the resources spent on non-viable drugs and the amount of testing done on animals.
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| - Microdosing (de)
- 마이크로도즈 (ko)
- Microdosing (en)
- Мікродозінг (uk)
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| - Microdosing (seltener in deutscher Übersetzung Mikrodosierung genannt) beschreibt den Einsatz von pharmakologischen Wirkstoffen in extrem kleinen Dosierungen. Entsprechend der Dosis-Wirkungs-Beziehung treten dabei Wirkungen und Nebenwirkungen weniger intensiv auf. Anwendung findet Microdosing bei der Entwicklung von Arzneistoffen sowie bei der Einnahme von Psychedelika. (de)
- 마이크로도즈(Microdosing, Micro-dosing)는 최신 임상시험의 방법이다. 제0상 임상시험(Phase 0 study)이라고도 한다. 2016년 4월 21일 대한민국 식품의약품안전처는 '의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정' 일부개정고시(안)을 행정예고했다. 개정된 규정에서는 "제0상 임상시험"이란 새로운 단어를 정의했다. '제0상 임상시험(탐색적 임상시험)'은 의 초기에 수행되는 임상시험으로 매우 제한된 용량의 의약품을 인체에 투여해 치료나 진단의 목적을 갖지 않는 임상시험을 말한다. 마이크로도즈는 안전한 극소량의 신약개발 후보물질을 사람에게 투여해 몸속에서 동태를 관찰할 수 있어 임상시험 성공률을 높여주는 첨단 임상시험이다. 식약청에 따르면 신약개발은 평균 1조원의 비용과 10년 정도 기간이 소요되지만 성공률은 단지 8%에 불과한 실정으로 마이크로도즈를 활용하면 성공률이 30%까지 높아질 수 있다. (ko)
- Мікродозінг (англ. microdosing) — практика використання дуже малих доз (мікродоз) наркотичних речовин з метою підняття фізичних та психологічних сил, підвищення креативності, працездатності, комунікабельності та ефективності у вирішенні завдань, досягнення емоційного балансу або ж для лікування тривоги, депресії чи залежності. На 2019 рік існує дуже мало доказів, які б підтверджували ці передбачувані ефекти. У цьому контексті мікродозінг вважається застосуванням гормезису. (uk)
- Microdosing, or micro-dosing, is a technique for studying the behaviour of drugs in humans through the administration of doses so low ("sub-therapeutic") they are unlikely to produce whole-body effects, but high enough to allow the cellular response to be studied. This is called a "Phase 0 study" and is usually conducted before clinical Phase I to predict whether a drug is viable for the next phase of testing. Human microdosing aims to reduce the resources spent on non-viable drugs and the amount of testing done on animals. (en)
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| - Microdosing (seltener in deutscher Übersetzung Mikrodosierung genannt) beschreibt den Einsatz von pharmakologischen Wirkstoffen in extrem kleinen Dosierungen. Entsprechend der Dosis-Wirkungs-Beziehung treten dabei Wirkungen und Nebenwirkungen weniger intensiv auf. Anwendung findet Microdosing bei der Entwicklung von Arzneistoffen sowie bei der Einnahme von Psychedelika. (de)
- Microdosing, or micro-dosing, is a technique for studying the behaviour of drugs in humans through the administration of doses so low ("sub-therapeutic") they are unlikely to produce whole-body effects, but high enough to allow the cellular response to be studied. This is called a "Phase 0 study" and is usually conducted before clinical Phase I to predict whether a drug is viable for the next phase of testing. Human microdosing aims to reduce the resources spent on non-viable drugs and the amount of testing done on animals. Less commonly, the term "microdosing" is also sometimes used to refer to precise dispensing of small amounts of a drug substance (e.g., a powder API) for a drug product (e.g., a capsule) and, when the drug substance also happens to be liquid, this can potentially overlap what is termed microdispensing. For example, cannabis microdosing and psychedelic microdosing. (en)
- 마이크로도즈(Microdosing, Micro-dosing)는 최신 임상시험의 방법이다. 제0상 임상시험(Phase 0 study)이라고도 한다. 2016년 4월 21일 대한민국 식품의약품안전처는 '의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정' 일부개정고시(안)을 행정예고했다. 개정된 규정에서는 "제0상 임상시험"이란 새로운 단어를 정의했다. '제0상 임상시험(탐색적 임상시험)'은 의 초기에 수행되는 임상시험으로 매우 제한된 용량의 의약품을 인체에 투여해 치료나 진단의 목적을 갖지 않는 임상시험을 말한다. 마이크로도즈는 안전한 극소량의 신약개발 후보물질을 사람에게 투여해 몸속에서 동태를 관찰할 수 있어 임상시험 성공률을 높여주는 첨단 임상시험이다. 식약청에 따르면 신약개발은 평균 1조원의 비용과 10년 정도 기간이 소요되지만 성공률은 단지 8%에 불과한 실정으로 마이크로도즈를 활용하면 성공률이 30%까지 높아질 수 있다. (ko)
- Мікродозінг (англ. microdosing) — практика використання дуже малих доз (мікродоз) наркотичних речовин з метою підняття фізичних та психологічних сил, підвищення креативності, працездатності, комунікабельності та ефективності у вирішенні завдань, досягнення емоційного балансу або ж для лікування тривоги, депресії чи залежності. На 2019 рік існує дуже мало доказів, які б підтверджували ці передбачувані ефекти. У цьому контексті мікродозінг вважається застосуванням гормезису. (uk)
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