This HTML5 document contains 176 embedded RDF statements represented using HTML+Microdata notation.

The embedded RDF content will be recognized by any processor of HTML5 Microdata.

Namespace Prefixes

PrefixIRI
dbpedia-dehttp://de.dbpedia.org/resource/
dcthttp://purl.org/dc/terms/
dbohttp://dbpedia.org/ontology/
foafhttp://xmlns.com/foaf/0.1/
n6http://dbpedia.org/resource/File:
n9https://global.dbpedia.org/id/
dbthttp://dbpedia.org/resource/Template:
rdfshttp://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#
dbpedia-svhttp://sv.dbpedia.org/resource/
dbpedia-plhttp://pl.dbpedia.org/resource/
dbpedia-fihttp://fi.dbpedia.org/resource/
dbpedia-simplehttp://simple.dbpedia.org/resource/
n17http://commons.wikimedia.org/wiki/Special:FilePath/
n19http://www.cbc.ca/archives/topic/
rdfhttp://www.w3.org/1999/02/22-rdf-syntax-ns#
n30http://theconversation.com/
n23http://dbpedia.org/resource/Directive_65/65/
dbpedia-arhttp://ar.dbpedia.org/resource/
owlhttp://www.w3.org/2002/07/owl#
dbpedia-skhttp://sk.dbpedia.org/resource/
dbpedia-zhhttp://zh.dbpedia.org/resource/
n21https://archive.org/details/
wikipedia-enhttp://en.wikipedia.org/wiki/
dbchttp://dbpedia.org/resource/Category:
dbphttp://dbpedia.org/property/
provhttp://www.w3.org/ns/prov#
xsdhhttp://www.w3.org/2001/XMLSchema#
n22https://www.who.int/entity/medicines/publications/newsletter/en/
wikidatahttp://www.wikidata.org/entity/
dbrhttp://dbpedia.org/resource/
n26http://d-nb.info/gnd/

Statements

Subject Item
dbr:Thalidomide_scandal
rdf:type
owl:Thing wikidata:Q12136 dbo:Disease
rdfs:label
فضيحة الثاليدومايد Embriopatia talidomidowa 反应停事件 Neurosedynskandalen Contergan-Skandal Thalidomide scandal
rdfs:comment
Der Contergan-Skandal, auch als Contergan-Katastrophe oder Contergan-Tragödie bezeichnet, war einer der aufsehenerregendsten Arzneimittelskandale in der Bundesrepublik Deutschland und wurde in den Jahren 1961 und 1962 aufgedeckt. In the late 1950s and early 1960s, the use of thalidomide in 46 countries by women who were pregnant or who subsequently became pregnant resulted in the "biggest man-made medical disaster ever," with more than 10,000 children born with a range of severe deformities, such as phocomelia, as well as thousands of miscarriages. Neurosedynskandalen inträffade under det tidiga 1960-talet då läkemedelssubstansen talidomid, i Sverige marknadsförd av läkemedelsföretaget Astra, under varunamnet Neurosedyn, ledde till födseln av missbildade barn och ett okänt antal fosters död. Läkemedlet godkändes av Medicinalstyrelsen 1959 och preparatet var ett sömnmedel som bland annat togs av många gravida kvinnor, då det troddes vara säkrare än äldre sömnmedel. 2012 bad företaget som utvecklat produkten, Grünenthal, de drabbade om ursäkt. 反应停事件始于1950年代，多個國家的孕妇在服用止吐藥“反应停”（沙利竇邁）后，在全世界共产下了约1.2万名畸形儿。1961年11月起，“反应停”陆续在各国被强制撤回。 德國藥廠格兰泰公司（Grünenthal GmbH）的产品沙利竇邁投入使用后不久，在欧洲、澳大利亚、加拿大和日本等国导致不少新生儿先天四肢残缺。在美国，由于食品藥物管理局（FDA）的药品审查员弗朗西斯·凯尔西（Frances Kelsey）博士阻止该药品上市，类似的灾难没有在美国上演。由格兰泰公司的沙利竇邁造成的海豹肢症（Phocomelia）畸形胎儿，历史上将这一事件称为反应停事件。格兰泰公司随后发现，这种药品对新生儿的危害不仅是四肢，可能导致眼睛、耳朵、心脏和生殖器官等方面缺陷。1961年，这种药品不再允许销售，但格兰泰公司始终拒绝承担责任。直至2012年，格兰泰公司首席执行官发表演講，50年来首次就药品沙利竇邁致新生儿先天畸形道歉。 Embriopatia talidomidowa – zespół wad wrodzonych związanych z wewnątrzmaciczną ekspozycją na talidomid (Thalidomide, nazwa handlowa w Niemczech Contergan). Lek ten był dopuszczony do stosowania w latach 50. jako środek uspokajający i przeciwdziałający wymiotom ciężarnych. W latach 60. był powszechnie stosowany w większości krajów Europy. Z czasem okazało się, że wywiera bardzo silny efekt teratogenny, objawiający się symetrycznymi wadami ubytkowymi kończyn górnych i dolnych lub polidaktylią przedosiową. في أواخر الخمسينيات وأوائل الستينيات من القرن الماضي، أدى استخدام الثاليدومايد في النساء الحوامل في 46 دولة إلى «أكبر كارثة طبية من صنع الإنسان على الإطلاق»، مما أدى إلى ولادة أكثر من 10000 طفل مع مجموعة من التشوهات الشديدة، مثل تَفَقُّمُ الأطراف، وآلاف حالات الإجهاض. في عام 2010، ذكرت منظمة الصحة العالمية (WHO) أنها لا توصي بالثاليدومايد للجذام بسبب صعوبة التحكم في استخدامه بشكل مناسب، وبسبب توافر دواء أفضل وهو الكلوفازيمين.
foaf:name
Phocomelia
dbp:name
Phocomelia
foaf:depiction
n17:Grünenthal_logo_green.png n17:NCP14053.jpg n17:Frances_Oldham_Kelsey_and_John_F._Kennedy.jpg n17:Thalidomide_effects.jpg n17:Niko_von_Glasow.jpg n17:Artificial_limbs_for_a_thalidomide_child,_1961-1965._(9660575567).jpg n17:Thalidomide_Memorial_in_Cardiff.jpg
dct:subject
dbc:Medical_controversies_in_Canada dbc:Congenital_amputations dbc:Wikipedia_medicine_articles_ready_to_translate dbc:Medical_controversies_in_Germany dbc:20th-century_health_disasters dbc:Health_disasters_in_the_United_Kingdom dbc:Medical_controversies_in_New_Zealand dbc:Medical_controversies_in_Austria dbc:Medical_scandals dbc:Medical_controversies_in_the_United_States dbc:Leprosy dbc:Medical_controversies_in_Australia dbc:History_of_disability dbc:Drug_safety dbc:Medical_controversies_in_the_United_Kingdom dbc:Medical_controversies
dbo:wikiPageID
24980412
dbo:wikiPageRevisionID
1122799765
dbo:wikiPageWikiLink
dbr:Frances_Oldham_Kelsey n6:NCP14053.jpg dbr:Diageo dbc:Medical_controversies_in_Canada dbc:Congenital_amputations dbr:Phocomelia dbr:Class_action dbc:20th-century_health_disasters dbr:Kefauver_Harris_Amendment dbr:World_War_II dbr:West_Germany dbr:Sherri_Finkbine dbc:Wikipedia_medicine_articles_ready_to_translate dbc:Health_disasters_in_the_United_Kingdom dbc:Medical_controversies_in_Germany dbr:Debendox dbr:Whip_(politics) n6:Niko_von_Glasow.jpg dbr:Niko_von_Glasow dbc:Medical_controversies_in_New_Zealand dbr:Scientific_fraud dbr:Martin_Staemmler dbr:Nazi_Germany dbr:Morning_sickness dbr:Abortion_in_Arizona dbc:Medical_controversies_in_Austria dbr:Medicines_Act_1968 dbr:Law_for_the_Prevention_of_Hereditarily_Diseased_Offspring dbc:Medical_controversies_in_the_United_States n6:Artificial_limbs_for_a_thalidomide_child,_1961-1965._(9660575567).jpg dbc:Medical_scandals dbr:NoBody's_Perfect dbr:Thalidomide dbr:Amelia_(birth_defect) dbr:Mat_Fraser_(actor) dbr:Supreme_Court_of_Victoria dbr:Grünenthal dbc:Leprosy dbr:Drug_regulation dbr:Helen_B._Taussig dbr:Frances_Kelsey dbr:Perseus_Books dbr:Hypoplasia dbr:Pharmacologist dbr:Trade_name dbr:Heinrich_Mückter dbr:Prescription_medication dbr:Settlement_(litigation) dbr:Josée_Lake dbr:Order_of_the_British_Empire dbr:Grünenthal_GmbH dbc:Medical_controversies_in_Australia dbc:History_of_disability dbr:William_McBride_(doctor) dbr:Bayreuth dbr:Insomnia dbr:Mercédes_Benegbi dbr:Lorraine_Mercer dbc:Drug_safety n6:Frances_Oldham_Kelsey_and_John_F._Kennedy.jpg dbr:Distillers_Company dbr:The_Sunday_Times n6:Grünenthal_logo_green.png dbc:Medical_controversies_in_the_United_Kingdom dbr:East_Germany dbr:Marion_Merrell_Dow dbr:Federal_Ministry_of_Health_(Germany) dbr:Anxiety dbc:Medical_controversies dbr:Thomas_Quasthoff dbr:Widukind_Lenz dbr:Crown_Street_Women's_Hospital dbr:The_Viking_Press dbr:Paediatrician n23:EEC1 dbr:W5_(TV_program) dbr:Erich_Mende dbr:Franz_Büchner_(pathologist) dbr:Austria dbr:Free_Democratic_Party_(Germany) dbr:John_F._Kennedy dbr:Deutsche_Mark n6:Thalidomide_Memorial_in_Cardiff.jpg dbr:Midwife dbr:Otto_Ambros dbr:Sachsenhausen_concentration_camp dbr:Teratology dbr:Congenital_disorder dbr:Mäurer_&_Wirtz dbr:Drug_Efficacy_Study_Implementation dbr:Ciba_Specialty_Chemicals dbr:Government_of_Canada dbr:Society_of_Toxicology_of_Canada dbr:Nazi_eugenics dbr:Dysmelia dbr:Aktion_T4 dbr:Alvin_Law dbr:Heinz_Baumkötter dbr:Thalidomide_Victims_Association_of_Canada
dbo:wikiPageExternalLink
n19:thalidomide-bitter-pills-broken-promises n21:darkremedyimpact00step n22:news2003_2.pdf n30:remind-me-again-what-is-thalidomide-and-how-did-it-cause-so-much-harm-46847
owl:sameAs
dbpedia-ar:فضيحة_الثاليدومايد n9:529Fa wikidata:Q875992 dbpedia-simple:Thalidomide_scandal dbpedia-zh:反应停事件 dbpedia-fi:Contergan-skandaali dbpedia-pl:Embriopatia_talidomidowa n26:4148295-5 dbpedia-sk:Conterganová_aféra dbpedia-sv:Neurosedynskandalen dbpedia-de:Contergan-Skandal
dbp:wikiPageUsesTemplate
dbt:Reflist dbt:Refend dbt:Refbegin dbt:Infobox_medical_condition_(new) dbt:Authority_control dbt:Clarify_span dbt:Cite_book dbt:TOC_limit dbt:About
dbo:thumbnail
n17:Thalidomide_effects.jpg?width=300
dbp:caption
Cases of severe thalidomide-induced phocomelia.
dbo:abstract
Der Contergan-Skandal, auch als Contergan-Katastrophe oder Contergan-Tragödie bezeichnet, war einer der aufsehenerregendsten Arzneimittelskandale in der Bundesrepublik Deutschland und wurde in den Jahren 1961 und 1962 aufgedeckt. Das millionenfach verkaufte Beruhigungsmedikament Contergan, das den Wirkstoff Thalidomid enthielt, konnte bei der Einnahme in der frühen Schwangerschaft Schädigungen in der Wachstumsentwicklung der Föten hervorrufen. Contergan half unter anderem auch gegen die typische morgendliche Schwangerschaftsübelkeit in der frühen Schwangerschaftsphase und galt im Hinblick auf Nebenwirkungen als besonders sicher. Bis Ende der 1950er Jahre wurde es gezielt als rezeptfreies Beruhigungs- und Schlafmittel für Schwangere empfohlen. Es wurde vom 1. Oktober 1957 bis zum 27. November 1961 vertrieben und wurde aufgrund von möglichen Nebenwirkungen auf das Nervensystem ab dem 1. August 1961 rezeptpflichtig. Durch die Einnahme von Contergan kam es zu einer Häufung von schweren Fehlbildungen (Dysmelien) oder gar dem Fehlen (Amelie) von Gliedmaßen und Organen bei Neugeborenen. Dabei kamen weltweit etwa 5000 bis 10000 geschädigte Kinder auf die Welt. Zudem kam es zu einer unbekannten Zahl von Totgeburten. Anfang 2016 gab der Bundesverband Contergangeschädigter auf seiner Internetseite an, dass in Deutschland noch etwa 2400 Contergan-Geschädigte leben. 1958 wurden Fehlbildungen bei Neugeborenen erstmals im Bundestag diskutiert. Damals wurde ein möglicher Zusammenhang mit Kernwaffentests vermutet. Die Häufung wurde jedoch zunächst aufgrund der in Westdeutschland nach der nationalsozialistischen Vergangenheit gelockerten Meldepflichten, mangelnder Koordination der staatlichen Stellen und der Forschung sowie weiterer Probleme bei der statistischen Erfassung nicht ernst genommen. Erst Ende 1961 wurde der Zusammenhang zwischen Contergan und den Fehlbildungen erkannt und das Medikament vom Hersteller, der Grünenthal GmbH in Stolberg, vom Markt genommen. Westdeutschland richtete 1961 das Bundesministerium für Gesundheit auf Bundesebene ein. Der Skandal hatte weltweite Auswirkungen auf den Umgang mit Arzneimittelzulassungen. Er wurde mehrmals verfilmt und zur Grundlage verschiedener Bücher, Romane und Studien. 反应停事件始于1950年代，多個國家的孕妇在服用止吐藥“反应停”（沙利竇邁）后，在全世界共产下了约1.2万名畸形儿。1961年11月起，“反应停”陆续在各国被强制撤回。 德國藥廠格兰泰公司（Grünenthal GmbH）的产品沙利竇邁投入使用后不久，在欧洲、澳大利亚、加拿大和日本等国导致不少新生儿先天四肢残缺。在美国，由于食品藥物管理局（FDA）的药品审查员弗朗西斯·凯尔西（Frances Kelsey）博士阻止该药品上市，类似的灾难没有在美国上演。由格兰泰公司的沙利竇邁造成的海豹肢症（Phocomelia）畸形胎儿，历史上将这一事件称为反应停事件。格兰泰公司随后发现，这种药品对新生儿的危害不仅是四肢，可能导致眼睛、耳朵、心脏和生殖器官等方面缺陷。1961年，这种药品不再允许销售，但格兰泰公司始终拒绝承担责任。直至2012年，格兰泰公司首席执行官发表演講，50年来首次就药品沙利竇邁致新生儿先天畸形道歉。 In the late 1950s and early 1960s, the use of thalidomide in 46 countries by women who were pregnant or who subsequently became pregnant resulted in the "biggest man-made medical disaster ever," with more than 10,000 children born with a range of severe deformities, such as phocomelia, as well as thousands of miscarriages. Thalidomide was introduced in 1953 as a tranquilizer, and was later marketed by the German pharmaceutical company Chemie Grünenthal under the trade name Contergan as a medication for anxiety, trouble sleeping, "tension", and morning sickness. It was introduced as a sedative and medication for morning sickness without having been tested on pregnant women. While initially deemed to be safe in pregnancy, concerns regarding birth defects were noted in 1961, and the medication was removed from the market in Europe that year. Neurosedynskandalen inträffade under det tidiga 1960-talet då läkemedelssubstansen talidomid, i Sverige marknadsförd av läkemedelsföretaget Astra, under varunamnet Neurosedyn, ledde till födseln av missbildade barn och ett okänt antal fosters död. Läkemedlet godkändes av Medicinalstyrelsen 1959 och preparatet var ett sömnmedel som bland annat togs av många gravida kvinnor, då det troddes vara säkrare än äldre sömnmedel. Internationellt är skandalen känd under namnet talidomid, och i Tyskland under det lokala varunamnet Contergan. Det var också i dåvarande Västtyskland som de första larmen om missbildningar rapporterades 1961 och året därpå rapporterades de första fallen i Sverige och Neurosedynet stoppas för försäljning också i Sverige. Totalt föddes 10 000 missbildade barn i 46 länder. I Sverige föddes 186 missbildade barn. Av dem dog 66 under de två första veckorna efter födelsen. 116 överlevde men med stora missbildningar och långtgående behov av vård och funktionsträning. 2012 bad företaget som utvecklat produkten, Grünenthal, de drabbade om ursäkt. في أواخر الخمسينيات وأوائل الستينيات من القرن الماضي، أدى استخدام الثاليدومايد في النساء الحوامل في 46 دولة إلى «أكبر كارثة طبية من صنع الإنسان على الإطلاق»، مما أدى إلى ولادة أكثر من 10000 طفل مع مجموعة من التشوهات الشديدة، مثل تَفَقُّمُ الأطراف، وآلاف حالات الإجهاض. تم تقديم الثاليدومايد في عام 1956 وتم تسويقه بقوة من قبل شركة الأدوية الألمانية Chemie Grünenthal تحت الاسم التجاري Contergan كدواء للقلق، ومشاكل النوم، و «التوتر»، وغثيان الصباح.تم تقديمه كمسكن ودواء لغثيان الصباح دون اختباره على النساء الحوامل.في حين تم اعتباره في البداية آمنًا أثناء الحمل، فقد لوحظت مخاوف بشأن العيوب الخلقية في عام 1961، وتمت إزالة الدواء من السوق في أوروبا في ذلك العام. يُقدَّر إجمالي عدد الأشخاص المتأثرين باستخدام الثاليدومايد أثناء حمل الأم بأكثر من 10000، توفي منهم حوالي 40 بالمائة في وقت الولادة أو بعده بفترة وجيزة. أولئك الذين نجوا يعانون من عيوب في الأطراف والعين والمسالك البولية والقلب.تم رفض دخول الدواء الأولي إلى السوق الأمريكية من قبل فرانسيس كاثلين أولدهام كيلسي في إدارة الغذاء والدواء. أدت العيوب الخلقية للثاليدومايد إلى تطوير تنظيم ومراقبة أكبر للعقاقير في العديد من البلدان. ومع ذلك، على الرغم من أن مأساة الثاليدومايد حدثت منذ أكثر من 50 عامًا، لا يزال الدواء يستخدم في جميع أنحاء العالم لأسباب مختلفة. عادت حالات التشوهات الجنينية إلى الظهور رغم إرفاق ورقة تحذير بالدواء تحذر المرأة الحامل من استخدامه بشكل قاطع، إلا أن بعض النساء الحوامل استخدمته بجهل مما أدى إلى خروج أطفال مشوهين، وتم الإبلاغ عن ذلك خصوصاً في البرازيل. يعد التحكم الفعال في استخدام الثاليدومايد في المناطق التي ينتشر فيها الجذام أحد أسباب المشكلة. وسبب ذلك هو أنه تم استخدام الثاليدومايد من قبل الأطباء البرازيليين كدواء مفضل لعلاج أحد المضاعفات الناجمة عن الجذام وهي erythema nodosum leprosum وتعرف باختصار (ENL) منذ عام 1965، وبحلول عام 1996 تم تسجيل ما لا يقل عن 33 حالة من اعتلال التطور الجنيني المرتبط بالثاليدومايد في الأشخاص الذين ولدوا في البرازيل بعد عام 1965. منذ عام 1994، تم التحكم بدقة في إنتاج، وصرف، ووصف الثاليدومايد، ولكن على الرغم من ذلك، تستمر حالات اعتلال التطور الحنيني المرتبط بالثاليدومايد،مع ما لا يقل عن 100 حالة تم تحديدها في البرازيل بين عامي 2005 و 2010. تم توزيع 5.8 مليون حبة ثاليدومايد في جميع أنحاء البرازيل في هذه الفترة الزمنية، إلى حد كبير على البرازيليين الفقراء في المناطق التي تعاني من ضعف الوصول إلى الرعاية الصحية، وقد حدثت هذه الحالات على الرغم من الضوابط. في عام 1998، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام الدواء في علاج ENL. بسبب احتمالية تسبب الثاليدومايد في حدوث تشوهات خلقية، قد يتم توزيع الدواء فقط في ظل ظروف خاضعة للرقابة الشديدة. طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من شركة سيلجين، التي خططت لتسويق الثاليدومايد تحت الاسم التجاري ثالوميد، إنشاء نظام لتعليم الثاليدومايد ووصف برنامج مراقبة السلامة (STEPS). تشمل الشروط المطلوبة بموجب البرنامج الحد من حقوق الوصفات الطبية والصرف لوصف الأدوية والصيدليات المصرح لهم فقط، والاحتفاظ بسجل لجميع المرضى الموصوفين للثاليدومايد، وتوفير تثقيف شامل للمرضى حول المخاطر المرتبطة بالدواء، وتوفير اختبارات الحمل الدورية للنساء اللواتي يتناولن الدواء. في عام 2010، ذكرت منظمة الصحة العالمية (WHO) أنها لا توصي بالثاليدومايد للجذام بسبب صعوبة التحكم في استخدامه بشكل مناسب، وبسبب توافر دواء أفضل وهو الكلوفازيمين. Embriopatia talidomidowa – zespół wad wrodzonych związanych z wewnątrzmaciczną ekspozycją na talidomid (Thalidomide, nazwa handlowa w Niemczech Contergan). Lek ten był dopuszczony do stosowania w latach 50. jako środek uspokajający i przeciwdziałający wymiotom ciężarnych. W latach 60. był powszechnie stosowany w większości krajów Europy. Z czasem okazało się, że wywiera bardzo silny efekt teratogenny, objawiający się symetrycznymi wadami ubytkowymi kończyn górnych i dolnych lub polidaktylią przedosiową.
prov:wasDerivedFrom
wikipedia-en:Thalidomide_scandal?oldid=1122799765&ns=0
dbo:wikiPageLength
39574
foaf:isPrimaryTopicOf
wikipedia-en:Thalidomide_scandal