This HTML5 document contains 192 embedded RDF statements represented using HTML+Microdata notation.

The embedded RDF content will be recognized by any processor of HTML5 Microdata.

Namespace Prefixes

PrefixIRI
dbthttp://dbpedia.org/resource/Template:
n26https://web.archive.org/web/20060924192651/http:/www.mhra.gov.uk/home/
dbpedia-svhttp://sv.dbpedia.org/resource/
wikipedia-enhttp://en.wikipedia.org/wiki/
n38http://www.springernature.com/scigraph/things/subjects/
n35http://hy.dbpedia.org/resource/
dbrhttp://dbpedia.org/resource/
n47https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/
n43http://dbpedia.org/resource/Directive_2001/20/
dbpedia-arhttp://ar.dbpedia.org/resource/
n46http://dbpedia.org/resource/Regulation_(EU)_2017/
dbpedia-frhttp://fr.dbpedia.org/resource/
skoshttp://www.w3.org/2004/02/skos/core#
n30https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/
dbpedia-mkhttp://mk.dbpedia.org/resource/
n19http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-9/
dcthttp://purl.org/dc/terms/
rdfshttp://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#
dbpedia-cshttp://cs.dbpedia.org/resource/
rdfhttp://www.w3.org/1999/02/22-rdf-syntax-ns#
n7https://datafoundry.ai/m-signal/
n21http://lv.dbpedia.org/resource/
n48http://www.mhra.gov.uk/home/
n36http://d-nb.info/gnd/
dbphttp://dbpedia.org/property/
n25http://dbpedia.org/resource/Directive_2001/83/
n22https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32169289/
xsdhhttp://www.w3.org/2001/XMLSchema#
dbohttp://dbpedia.org/ontology/
dbpedia-vihttp://vi.dbpedia.org/resource/
dbchttp://dbpedia.org/resource/Category:
dbpedia-dehttp://de.dbpedia.org/resource/
n9https://datafoundry.ai/m-safety/
n39https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5838749/%23:~:
dbpedia-rohttp://ro.dbpedia.org/resource/
wikidatahttp://www.wikidata.org/entity/
n20http://ta.dbpedia.org/resource/
dbpedia-nlhttp://nl.dbpedia.org/resource/
goldhttp://purl.org/linguistics/gold/
yago-reshttp://yago-knowledge.org/resource/
n41https://global.dbpedia.org/id/
n11https://www.fda.gov/downloads/RegulatoryInformation/Guidances/
dbpedia-slhttp://sl.dbpedia.org/resource/
dbpedia-ithttp://it.dbpedia.org/resource/
dbpedia-cahttp://ca.dbpedia.org/resource/
n27https://www.sopi.net.in/images/pdf/
provhttp://www.w3.org/ns/prov#
foafhttp://xmlns.com/foaf/0.1/
dbpedia-fahttp://fa.dbpedia.org/resource/
freebasehttp://rdf.freebase.com/ns/
dbpedia-eshttp://es.dbpedia.org/resource/
owlhttp://www.w3.org/2002/07/owl#

Statements

Subject Item
dbr:Pharmacovigilance
rdf:type
owl:Thing dbo:Work
rdfs:label
Pharmacovigilance Farmacovigilancia Farmacovigilanza Pharmakovigilanz Farmakovigilance Pharmacovigilance Farmakovigilans Medicatiebewaking يقظة دوائية Farmacovigilància
rdfs:comment
Pharmacovigilance (PV, or PhV), also known as drug safety, is the pharmaceutical science relating to the "collection, detection, assessment, monitoring, and prevention" of adverse effects with pharmaceutical products. The etymological roots for the word "pharmacovigilance" are: pharmakon (Greek for drug) and vigilare (Latin for to keep watch). As such, pharmacovigilance heavily focuses on adverse drug reactions (ADR), which are defined as any response to a drug which is noxious and unintended, including lack of efficacy (the condition that this definition only applies with the doses normally used for the prophylaxis, diagnosis or therapy of disease, or for the modification of physiological disorder function was excluded with the latest amendment of the applicable legislation). Medication e Die Pharmakovigilanz (Arzneimittelsicherheit; aus griechisch φάρμακον pharmakon, deutsch ‚Heilmittel, Gift, Zaubermittel‘ und lat. vigilantia „Wachsamkeit, Fürsorge“) bedeutet die laufende und systematische Überwachung der Sicherheit eines Fertigarzneimittels für Mensch oder Tier mit dem Ziel, dessen unerwünschte Wirkungen zu entdecken, zu beurteilen und zu verstehen, um entsprechende Maßnahmen zur Risikominimierung ergreifen zu können. Nachfolgend wird im Wesentlichen auf die Pharmakovigilanz in der Humanmedizin eingegangen. Ein entsprechendes Vigilanzsystem existiert für Medizinprodukte. La farmacovigilanza (FV) è la scienza e le attività finalizzate all'identificazione, alla valutazione, alla comprensione e alla prevenzione degli effetti avversi o di qualsiasi altro problema correlato all'uso dei medicinali e dei vaccini, per assicurare che vengano utilizzati in modo che i benefici siano superiori ai rischi. Come definito dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), la farmacovigilanza comprende: La farmacovigilanza si applica all’intero ciclo vita di un medicinale sia allo stadio pre-autorizzativo che a quello post-autorizzativo. Medicatiebewaking (ook geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd) is het controleren van de veiligheid van geneesmiddelen en van combinaties van meerdere geneesmiddelen. Bij de veiligheid van een geneesmiddel speelt de geregistreerde registratietekst een hoofdrol. Indicatie, leeftijd en toestand van de patiënt zijn dan belangrijk. Het doel is ook om onbedoelde bijwerkingen meteen op te sporen. Als er meerdere geneesmiddelen tegelijk gebruikt worden, bestaat de kans dat deze middelen niet goed samengaan. Men spreekt dan van een interactie. La farmacovigilància és la ciència i les activitats relacionades amb la detecció, recol·lecció, registre, avaluació i comprensió sistemàtica de les reaccions adverses als medicaments, amb la finalitat de determinar possible causalitat, freqüència d'aparició i gravetat, per a així poder establir mesures preventives que asseguren l'ús racional del medicament. Recentment, les seves preocupacions s'han ampliat per incloure: * Remeis herbaris * Medicaments tradicionals i complementaris * Productes sanguinis * Biològica * Aparells mèdics * Vacunes. اليقظة الدوائية (بالإنجليزية: pharmacovigilance )‏ وتدعى اختصارًا PHV، المعروف أيضا باسم سلامة الدواء، هو علم الدواء المتصل بجمع والكشف والتقييم والرصد، والوقاية من الآثار الضارة مع المنتجات الصيدلانية. جذور اشتقاقي لكلمة «الأدوية» هي: pharmakon (اليونانية: أدوية) وvigilare (اللاتينية : الحفاظ على المراقبة). على هذا النحو، الأدوية ويركز بشكل كبير على ردود الفعل السلبية للادوية، أو تلك التفاعلات، التي تعرف بأنها أي رد على العقاقير التي هي ضارة وغير مقصودة، بما في ذلك عدم نجاعتها. (تم استبعاد الشرط، أن هذا التعريف لا ينطبق إلا مع الجرعات التي تستخدم عادة للوقاية أو التشخيص أو العلاج من مرض، أو لتعديل وظيفة فسيولوجية مع أحدث تعديل التشريعات المعمول بها) أخطاء الأدوية مثل جرعة زائدة، وسوء الاستخدام وإساءة استعمال الدواء وكذلك التعرض للدواء خلال فترة الحمل والرضاعة الطبيعية، هي أيضا من الفائدة La pharmacovigilance (composée des mots pharmakon : « médicament » et vigilare : « être vigilant ») est l'activité consistant à enregistrer et évaluer les effets secondaires (en particulier les effets indésirables) résultant de l'utilisation des médicaments. On distingue la pharmacovigilance des médicaments à usage humain de celle des médicaments à usage vétérinaire. Farmakovigilans är, enligt WHO:s definition, den vetenskap och de aktiviteter som relaterar till att upptäcka, utvärdera, förstå och förhindra biverkningar av läkemedel samt alla andra läkemedelsrelaterade problem. WHO:s center för farmakovigilans och biverkningsrapportering ligger i Uppsala och kallas the Uppsala Monitoring Centre. La farmacovigilancia fue definida en 2002 por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar información sobre nuevas reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes.
rdfs:seeAlso
dbr:Regulation_of_therapeutic_goods dbr:The_United_States
dct:subject
dbc:Clinical_trials dbc:Drug_safety dbc:Health_care_quality dbc:Pharmaceuticals_policy dbc:Clinical_research
dbo:wikiPageID
1243554
dbo:wikiPageRevisionID
1124532196
dbo:wikiPageWikiLink
dbc:Clinical_research dbr:Department_of_Pharmacology_and_Pharmacognosy dbr:Pharmaceuticals_and_personal_care_products_in_the_environment dbr:Triage dbr:Adverse_effect_(medicine) dbr:Pharmacotherapy dbr:Off-label_use dbr:Effectiveness dbr:Neuroprosthetics dbr:List_of_withdrawn_drugs dbr:Food_and_Drug_Administration dbr:EudraVigilance dbr:Food_and_Drug_Administration_(United_States) dbr:Cardiac_pacemakers dbc:Clinical_trials dbr:Pharmacy_and_Poisons_Board dbr:Agencia_Española_de_Medicamentos_y_Productos_Sanitarios dbr:Harm dbr:Syed_Ziaur_Rahman dbr:Republic_of_Korea dbr:Code_of_Federal_Regulations dbr:Phases_of_clinical_research dbr:Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Agency dbc:Drug_safety dbr:MedWatch dbr:Drug dbr:European_Union dbr:Clinical_trials dbr:Medical_robots dbr:Society_of_Pharmacovigilance,_India dbr:University_of_Nairobi dbr:Medical_literature dbr:International_Society_of_Pharmacovigilance dbr:Public_Citizen dbr:European_Medicines_Agency dbr:Traditional_medicines dbr:Health_benefit_(medicine) dbr:Etymological dbr:COSTART dbr:Ministry_of_Health,_Labour,_and_Welfare dbr:Risk_factor dbr:Risk_management_plan dbr:European_Free_Trade_Association dbr:Causal_relationship n25:EC dbr:Pharmacogenetics dbr:Think_tank dbr:Leachate dbr:Rechallenge dbr:VigiBase dbr:Pharmaceutical_drug dbr:World_Health_Organization dbr:International_Society_for_Pharmacoepidemiology dbr:Pharmacoepidemiology dbr:Black_triangle_(pharmacovigilance) dbr:Efficacy dbr:Prophylaxis dbr:Pharmaceutical_science dbc:Health_care_quality dbr:Adverse_drug_reaction dbr:Myocardial_infarction dbr:Adverse_event dbr:Consultant_pharmacist dbr:Tongue_depressors dbr:Research_on_Adverse_Drug_events_And_Reports dbr:Proportional_reporting_ratio dbc:Pharmaceuticals_policy dbr:Pharmacogenomics dbr:Regulation n43:EC dbr:Uppsala_Monitoring_Centre dbr:Health_Canada dbr:Postmarketing_surveillance dbr:WHOART dbr:Clinical_trial n46:746 dbr:Thermometers dbr:Therapeutic dbr:MedDRA dbr:Risk dbr:Qualified_Person_for_Pharmacovigilance dbr:Yellow_Card_Scheme dbr:European_Community dbr:BRCA1 dbr:Herbal_products dbr:Boston_Collaborative_Drug_Surveillance_Program dbr:Public_health dbr:Risk_management dbr:Medication_error dbr:Medical_device
dbo:wikiPageExternalLink
n7: n9: n11:UCM126834.pdf%7Ctitle=Guidance n19:index_en.htm n22: n26:idcplg%3FIdcService=SS_GET_PAGE&nodeId=368 n27:History-of-Pharmacovigilance-in-India.pdf%7C n30:pharmacovigilance-post-authorisation n39:text=Introduction-,Causality%20assessment%20essentially%20means%20finding%20a%20causal%20association%20or%20relationship,observed%20adverse%20event%20(AE). n47:signal-management n48:idcplg%3FIdcService=SS_GET_PAGE&nodeId=368
owl:sameAs
yago-res:Pharmacovigilance dbpedia-sl:Farmakovigilanca dbpedia-fa:مراقبت‌های_دارویی dbpedia-es:Farmacovigilancia n20:மருந்தாக்கியல்_கண்காணிப்பு n21:Farmakovigilance dbpedia-ro:Farmacovigilență dbpedia-fr:Pharmacovigilance dbpedia-nl:Medicatiebewaking dbpedia-cs:Farmakovigilance dbpedia-ca:Farmacovigilància dbpedia-de:Pharmakovigilanz dbpedia-vi:Cảnh_giác_dược n35:Դեղազգոնություն n36:4437717-4 dbpedia-ar:يقظة_دوائية n41:XqdT freebase:m.04lmfb wikidata:Q1550789 dbpedia-mk:Фармаковигиланца dbpedia-it:Farmacovigilanza dbpedia-sv:Farmakovigilans
dbp:wikiPageUsesTemplate
dbt:Original_research dbt:Multiple_issues dbt:Cite_web dbt:More_citations_needed dbt:More_citations_needed_section dbt:Full_citation_needed dbt:Refbegin dbt:Wiktionary dbt:Reflist dbt:Refend dbt:Which dbt:See_also dbt:Transl dbt:When dbt:Redirect dbt:Vague dbt:Use_mdy_dates dbt:Public_health dbt:Expand_section dbt:Citation_needed dbt:Div_col dbt:Div_col_end dbt:Page_numbers_improve dbt:Clarify dbt:Short_description
dbo:abstract
Die Pharmakovigilanz (Arzneimittelsicherheit; aus griechisch φάρμακον pharmakon, deutsch ‚Heilmittel, Gift, Zaubermittel‘ und lat. vigilantia „Wachsamkeit, Fürsorge“) bedeutet die laufende und systematische Überwachung der Sicherheit eines Fertigarzneimittels für Mensch oder Tier mit dem Ziel, dessen unerwünschte Wirkungen zu entdecken, zu beurteilen und zu verstehen, um entsprechende Maßnahmen zur Risikominimierung ergreifen zu können. Nachfolgend wird im Wesentlichen auf die Pharmakovigilanz in der Humanmedizin eingegangen. Wenngleich bereits die gesamte klinische Entwicklung eines Arzneimittels neben der Untersuchung der erwünschten Wirkungen auch schon die Sammlung und Erfassung von „unerwünschten Arzneimittelwirkungen“ (UAW, Nebenwirkungen, engl. ADR (adverse drug reactions)) beinhaltet, ist dennoch die Überwachung eines Arzneimittels ab dem Zeitpunkt seiner Marktzulassung von besonderer Bedeutung. Zum Zeitpunkt der ersten Zulassung sind die Kenntnisse über die Sicherheit eines Arzneimittels naturgemäß nicht vollständig. Bis dahin wurde das Arzneimittel an einer vergleichsweise geringen Patientenzahl klinisch erprobt. Auch sind die Patienten unter speziellen Kriterien für die klinische Prüfung ausgesucht worden und nicht repräsentativ für die erkrankte Bevölkerung. Seltene oder sehr seltene unerwünschte Wirkungen sowie Wechselwirkungen im Zusammenhang mit der Arzneimittelanwendung können in klinischen Studien üblicherweise nicht erkannt werden. Sie sind für die Gesamtbewertung eines neuen Arzneimittels aber von großer Bedeutung. Neue Erkenntnisse über die Sicherheit von Arzneimitteln können sich noch lange Zeit nach ihrer Zulassung ergeben, nicht zuletzt durch die ständige Weiterentwicklung in der medizinischen Wissenschaft. Ein entsprechendes Vigilanzsystem existiert für Medizinprodukte. اليقظة الدوائية (بالإنجليزية: pharmacovigilance )‏ وتدعى اختصارًا PHV، المعروف أيضا باسم سلامة الدواء، هو علم الدواء المتصل بجمع والكشف والتقييم والرصد، والوقاية من الآثار الضارة مع المنتجات الصيدلانية. جذور اشتقاقي لكلمة «الأدوية» هي: pharmakon (اليونانية: أدوية) وvigilare (اللاتينية : الحفاظ على المراقبة). على هذا النحو، الأدوية ويركز بشكل كبير على ردود الفعل السلبية للادوية، أو تلك التفاعلات، التي تعرف بأنها أي رد على العقاقير التي هي ضارة وغير مقصودة، بما في ذلك عدم نجاعتها. (تم استبعاد الشرط، أن هذا التعريف لا ينطبق إلا مع الجرعات التي تستخدم عادة للوقاية أو التشخيص أو العلاج من مرض، أو لتعديل وظيفة فسيولوجية مع أحدث تعديل التشريعات المعمول بها) أخطاء الأدوية مثل جرعة زائدة، وسوء الاستخدام وإساءة استعمال الدواء وكذلك التعرض للدواء خلال فترة الحمل والرضاعة الطبيعية، هي أيضا من الفائدة (حتى من دون حالة السلبية نفسها)، لأنها قد تؤدي إلى ADR . المعلومات الواردة من المرضى ومقدمي الرعاية الصحية عن طريق الاتفاقات الدوائية (PVAs)، فضلا عن مصادر أخرى مثل الأدب الطبي، ويلعب دورا حاسما في توفير البيانات اللازمة لتناول الأدوية لتأخذ مكان. في الواقع، من أجل تسويق أو لاختبار المنتجات الصيدلانية في معظم البلدان، ويجب تقديم بيانات الحدث السلبية التي تلقاها صاحب الترخيص (عادة شركة دوائية) إلى السلطة المحلية التنظيمية للادوية. (انظر الإبلاغ عن الآثار الضارة أدناه). في نهاية المطاف، هو «تناول الأدوية المعنية مع تحديد المخاطر المرتبطة بالمنتجات الصيدلانية ومع التقليل من خطر أي ضرر التي قد تأتي للمرضى». مثال الاتنول دواء له استخدمات عديدة ولكن آثارة الجانبية لا تحصى. La farmacovigilanza (FV) è la scienza e le attività finalizzate all'identificazione, alla valutazione, alla comprensione e alla prevenzione degli effetti avversi o di qualsiasi altro problema correlato all'uso dei medicinali e dei vaccini, per assicurare che vengano utilizzati in modo che i benefici siano superiori ai rischi. Come definito dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), la farmacovigilanza comprende: * Analisi e difesa dai rischi del farmaco, * Attività volte a rilevare, valutare, comprendere e prevenire effetti avversi o altri problemi correlati al farmaco, * gestione del rischio , prevenzione degli errori terapeutici, comunicazione di informazioni sui farmaci, * promuovere l'uso sicuro ed efficace dei medicinali, in particolare fornendo informazioni tempestive sulla sicurezza dei medicinali ai pazienti, agli operatori sanitari e al pubblico. La farmacovigilanza si applica all’intero ciclo vita di un medicinale sia allo stadio pre-autorizzativo che a quello post-autorizzativo. Tutti i medicinali e i vaccini sono sottoposti a rigorosi test di sicurezza ed efficacia attraverso studi clinici prima di essere autorizzati per l'uso. Tuttavia, il processo di sperimentazione clinica prevede lo studio di questi prodotti in un numero relativamente piccolo di individui selezionati per un breve periodo di tempo. Alcuni effetti collaterali possono manifestarsi solo dopo che questi prodotti sono stati utilizzati da una popolazione eterogenea, comprese le persone con altre malattie concomitanti, e per un lungo periodo di tempo. È un'attività condivisa sia dalle autorità sanitarie che dall'industria farmaceutica e dagli operatori sanitari, in modo che il contributo di tutti svolga un ruolo fondamentale nel monitoraggio e nel prendere decisioni sul rapporto rischio/beneficio di un farmaco. Essa nacque dal bisogno di allargare il controllo dell'efficacia dei farmaci nel momento del suo uso su larga scala dopo la sua scoperta o messa a punto: le fasi sperimentali cliniche precedenti, infatti, vengono eseguite su gruppi selezionati di pazienti, in condizioni ottimali e quindi, nel momento in cui il nuovo medicinale viene somministrato alla popolazione generale, potrebbero manifestarsi alcuni effetti indesiderati non riscontrati in fase sperimentale. I dati sui rischi associati all'utilizzo dei medicinali possono essere derivati da molteplici fonti: segnalazioni di sospette reazioni avverse (spontanee e non), studi clinici, letteratura scientifica, segnalazioni di industrie farmaceutiche, ecc. La FV può considerarsi, dunque, un sistema di monitoraggio permanente. Le procedure ed obblighi di segnalazione delle reazioni avverse sono applicate agli studi clinici sia nelle fasi sperimentali, prima della Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) sia negli studi clinici comparativi oltre che nella fase IV della sperimentazione farmaceutica (post - marketing). Alcuni medicinali per uso umano sono autorizzati a condizione che siano oggetto di monitoraggio addizionale. Tra essi figurano tutti i medicinali per uso umano contenenti una nuova sostanza attiva e i medicinali biologici, compresi i medicinali biosimilari, che costituiscono una priorità per la farmacovigilanza. Le autorità competenti possono altresì richiedere un monitoraggio addizionale per i medicinali per uso umano specifici, che sono soggetti all’obbligo di condurre uno studio sulla sicurezza dopo l’autorizzazione o alle condizioni o alle limitazioni rispetto all’uso sicuro ed efficace del medicinale, da precisare nel piano di valutazione del rischio. Esiste un parallelo sistema di farmacovigilanza per i farmaci veterinari e corrispondenti sistemi di vigilanza per i dispositivi medici e per i prodotti erboristici. La pharmacovigilance (composée des mots pharmakon : « médicament » et vigilare : « être vigilant ») est l'activité consistant à enregistrer et évaluer les effets secondaires (en particulier les effets indésirables) résultant de l'utilisation des médicaments. On distingue la pharmacovigilance des médicaments à usage humain de celle des médicaments à usage vétérinaire. Le faible nombre de patients inclus dans les essais cliniques avant la commercialisation du médicament ne permet pas de détecter les effets indésirables qui surviennent rarement. C'est pourquoi il est nécessaire de disposer d'un système de pharmacovigilance afin d'assurer la surveillance des médicaments sur un plus grand nombre de patients une fois le médicament commercialisé. Ce système, dont l'évolution est assez récente et se poursuit à ce jour, est indispensable et s'inscrit dans la sécurité du médicament comme une activité de minimisation des risques. Pharmacovigilance (PV, or PhV), also known as drug safety, is the pharmaceutical science relating to the "collection, detection, assessment, monitoring, and prevention" of adverse effects with pharmaceutical products. The etymological roots for the word "pharmacovigilance" are: pharmakon (Greek for drug) and vigilare (Latin for to keep watch). As such, pharmacovigilance heavily focuses on adverse drug reactions (ADR), which are defined as any response to a drug which is noxious and unintended, including lack of efficacy (the condition that this definition only applies with the doses normally used for the prophylaxis, diagnosis or therapy of disease, or for the modification of physiological disorder function was excluded with the latest amendment of the applicable legislation). Medication errors such as overdose, and misuse and abuse of a drug as well as drug exposure during pregnancy and breastfeeding, are also of interest, even without an adverse event, because they may result in an adverse drug reaction. Information received from patients and healthcare providers via pharmacovigilance agreements, as well as other sources such as the medical literature, plays a critical role in providing the data necessary for pharmacovigilance to take place. In order to market or to test a pharmaceutical product in most countries, adverse event data received by the license holder (usually a pharmaceutical company) must be submitted to the local drug regulatory authority. (See below.) Ultimately, pharmacovigilance is concerned with identifying the hazards associated with pharmaceutical products and with minimizing the risk of any harm that may come to patients. Companies must conduct a comprehensive drug safety and pharmacovigilance audit to assess their compliance with worldwide laws, regulations, and guidance. La farmacovigilancia fue definida en 2002 por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar información sobre nuevas reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes. La farmacovigilància és la ciència i les activitats relacionades amb la detecció, recol·lecció, registre, avaluació i comprensió sistemàtica de les reaccions adverses als medicaments, amb la finalitat de determinar possible causalitat, freqüència d'aparició i gravetat, per a així poder establir mesures preventives que asseguren l'ús racional del medicament. S'entén per reacció adversa a medicament (RAM) qualsevol resposta que és nociva, no cercada i que apareix en la dosi habitualment utilitzada en l'ésser humà per a la profilaxi, diagnòstic o tractament d'una malaltia o per a la modificació d'alguna funció fisiològica. L'aparició d'una reacció adversa pot significar una lleu molèstia per al pacient, o pot ser tan greu que requerisca una modificació del tractament. La farmacovigilància permet conèixer els efectes adversos dels medicaments quan s'utilitzen en un nombre elevat de persones. Recentment, les seves preocupacions s'han ampliat per incloure: * Remeis herbaris * Medicaments tradicionals i complementaris * Productes sanguinis * Biològica * Aparells mèdics * Vacunes. Molts altres temes també són rellevants per a la farmacovigilància: * Medicaments de baixa qualitat * Errors de medicació * Manca d'informes d'eficàcia * Ús de medicaments per a indicacions no aprovades i per a les quals no existeix una base científica adequada * Informes de casos d’intoxicacions agudes i cròniques * Avaluació de la mortalitat per drogues * Abús i ús indegut de medicaments * Interaccions adverses de medicaments amb productes químics, altres medicaments i aliments. Aquesta farmacovigilància es realitza perquè el pacient té el dret a conèixer els beneficis i els riscos del medicament que està rebent, tot professional de la salut ha de conèixer les RAM més comunes i les interaccions dels medicaments que prescriuen, dispensen i administren i perquè la indústria farmacèutica ha de conèixer la seguretat a llarg termini del medicament que fabrica. En resum, els objectius específics de la farmacovigilància són: * Millorar l'atenció i la seguretat dels pacients en relació amb l'ús de medicaments i totes les intervencions mèdiques i paramèdiques, * Millorar la seguretat i la salut públiques en relació amb l’ús de medicaments, * Contribuir a l'avaluació del benefici, el dany, l'eficàcia i el risc dels medicaments, fomentant el seu ús segur, racional i més eficaç (inclòs el cost-efectiu), i * Promoure la comprensió, l'educació i la formació clínica en farmacovigilància i la seva comunicació eficaç amb el públic. En la farmacovigilància hi participen totes les persones implicades en l'ús del medicament: * El pacient, qui ha de comunicar al metge tractant les molèsties que sent amb l'administració del medicament. * Tant el metge com altres professionals de la salut, qui han de comunicar els possibles esdeveniments adversos; a Catalunya, a més dels professionals sanitaris, també ho pot fer qualsevol ciutadà a través de la targeta groga. * La indústria farmacèutica, la qual ha de fer un seguiment de la seguretat dels medicaments que elabora, comunicant a les autoritats de salut els RAM detectats. * Els organismes públics específics: en l'àmbit d'Espanya l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), en l'àmbit d'Europa l'Agència Europea de Medicaments (EMEA), en l'àmbit dels EUA la Food and Drug Administration (FDA), etc. Medicatiebewaking (ook geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd) is het controleren van de veiligheid van geneesmiddelen en van combinaties van meerdere geneesmiddelen. Bij de veiligheid van een geneesmiddel speelt de geregistreerde registratietekst een hoofdrol. Indicatie, leeftijd en toestand van de patiënt zijn dan belangrijk. Het doel is ook om onbedoelde bijwerkingen meteen op te sporen. Als er meerdere geneesmiddelen tegelijk gebruikt worden, bestaat de kans dat deze middelen niet goed samengaan. Men spreekt dan van een interactie. Er bestaan verschillende vormen van interacties: * geneesmiddelen die elkaars werking opheffen: bloeddrukverlagende middelen samen met bloeddrukverhogende middelen; * geneesmiddelen die invloed hebben op elkaars uitscheiding; * geneesmiddelen die elkaars werking versterken of verzwakken. Maar ook kunnen voedingsstoffen, genotmiddellen of cosmetica een interactie aangaan met geneesmiddelen. Zo kan bijvoorbeeld grapefruitsap de afbraak van sommige cholesterolverlagende middelen sterk afremmen, waardoor het geneesmiddel in een hogere concentratie dan gewenst in het lichaam aanwezig is, en aanleiding kan geven tot bijwerkingen. In de apotheek wordt gekeken of dit soort interacties van de voorgeschreven middelen bekend zijn. Zo nodig wordt er contact opgenomen met de voorschrijvende arts, dan wel wordt er met de patiënt overlegd over de beste methode om deze middelen in te nemen. Van veel combinaties van geneesmiddelen is niet bekend of ze interacties met elkaar hebben. Daarom is melding van onbekende bijwerkingen van combinaties van geneesmiddelen belangrijk. Farmakovigilans är, enligt WHO:s definition, den vetenskap och de aktiviteter som relaterar till att upptäcka, utvärdera, förstå och förhindra biverkningar av läkemedel samt alla andra läkemedelsrelaterade problem. WHO:s center för farmakovigilans och biverkningsrapportering ligger i Uppsala och kallas the Uppsala Monitoring Centre.
gold:hypernym
dbr:Science
skos:closeMatch
n38:drug-safety
prov:wasDerivedFrom
wikipedia-en:Pharmacovigilance?oldid=1124532196&ns=0
dbo:wikiPageLength
70500
foaf:isPrimaryTopicOf
wikipedia-en:Pharmacovigilance